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孫世昌

資深生醫顧問

簡介

前衛福部高級研究員,熟悉政府事務與計畫執行、生醫領域相關法規/函令的解釋/適用/違規裁處。此外,Alex亦曾分別於「資策會科法所」(法律研究員)及「工研院生醫所」(副研究員)任職多年,對國內/外生醫政策法律研究及前瞻技術研發,均具豐富經驗。於巨群任職期間,Alex擔任多家公司顧問​,協助處理及提供諮詢有關生醫商品輸出/入與上市前/後的相關法遵(或涉違規) 案件​,以降低企業商轉風險與成本。

學歷

國立清華大學 生命科學所 碩士
中山醫學大學 醫事技術學系 學士
國立台灣大學 法律學分班第二期學員

經歷

衛生福利部 高級研究員
台北馬偕醫院總院 人體生物資料庫倫理委員會 委員
台灣臨床試驗倫理審學會(Taiwan Association of IRB) 會員
財團法人資訊工業策進會科技法律研究所 法律研究員
財團法人工業技術研究院生物醫學所 副研究員
工研院生技與醫療器材報導期刊 生技法律專欄作者
醫藥新聞週刊 生技法規專欄作者

資格

行政院原能會/放射性物質或可發生游離輻射設備輻射安全證書/輻安證字第02308號
工研院/專利分析職能認證培訓結業
TAF-財團法人全國認證基金會/實驗室認證規範 ISO/IEC 17025訓練

專業領域

國內醫療與生技領域相關法規管理、解釋、適用與遵循及國外相關法令研究。
生物醫學領域技術研發-分子醫學領域。
生醫服務介紹

著作

研究著作
文章部落格

專欄文章

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